Китай одобрил первый имплантат в головной мозг для коммерческого использования

Китай одобрил первый в истории инвазивный продукт для интерфейса «мозг — компьютер», что стало важной вехой в стремлении китайских стартапов бросить вызов американским конкурентам, таким как поддерживаемая Илоном МаскомNeuralink Corp. в этой передовой области.

Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая заявило в пятницу, что выдало компании Neuracle Technology (Шанхай) разрешение на продажу мозгового импланта для взрослых пациентов, частично парализованных из-за травмы спинного мозга ^[1]. В ходе клинических испытаний нейрокомпьютерный интерфейс (НКИ) компании Neuracle помог пациентам улучшить способность удерживать и захватывать предметы руками.

Эта компания входит в число китайских стартапов, разрабатывающих технологии, которые позволяют людям управлять компьютерами и другими электронными устройствами силой мысли. Эти компании получают мощную поддержку от государства, которое в своем последнем пятилетнем плане назвало биокомпьютерные интерфейсы одной из шести стратегических отраслей будущего.

Правительство поставило перед собой цель к концу десятилетия вырастить компании мирового уровня и пообещало упростить процедуру согласования и разработать правила возмещения расходов еще до того, как продукты появятся на рынке.

Это решение спровоцировало рост акций нескольких компаний, связанных с технологиями BCI, зарегистрированных в Гонконге. Акции Sanbo Hospital Management Group Ltd., Innovation Medical Management Co. и Nanjing Panda Electronics Co. выросли более чем на 10%.

Недавно одобренный компанией Neuracle продукт, который, согласно отчетам, был протестирован на 36 пациентах, представляет собой полноценную систему, включающую имплантируемые датчики мозга ^[2], а также роботизированную перчатку, хирургические инструменты, алгоритм декодирования сигналов мозга, программное обеспечение для медицинских исследований и клинического управления. Примечательно, что он одобрен только для тех, у кого частично сохранена подвижность верхней конечности. Это относительно ограниченное применение по сравнению с более продвинутыми имплантатами, которые, как было доказано, помогают полностью парализованным пациентам выходить в интернет, отправлять электронные письма и играть в видеоигры.

Это ограничение отчасти связано с конструкцией имплантата Neuracle, который имеет меньше каналов для обнаружения сигнала и располагается за пределами внешней оболочки мозга, в отличие от других устройств, которые имеют больше каналов и располагаются ближе к мозгу.

На этой неделе компания Shanghai StairMed Technology Co. — одна из первых китайских компаний, запустивших клинические испытания мозгового чипа, сравнимого с разработкой Neuralink, — завершила раунд финансирования на сумму 500 миллионов юаней (72,6 миллиона долларов) под руководством Alibaba Group Holding Ltd.. В этом году компания планирует провести имплантацию еще 40 пациентам.

Компания Gestala Chengdu Technology Co., которая использует другой подход, схожий с Merge Labs Сэма Альтмана, также объявила о стартовом раунде финансирования на сумму 150 миллионов юаней.

В США компания Science Corp. недавно привлекла $230 млн для коммерциализации своего имплантата для лечения слепоты и разработки других устройств для мозга.